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崗位職責：

1.負責合成方法的小試、中試優(yōu)化；

2.能夠獨立撰寫合成工作相關(guān)實驗方案；

3.進行合成研究相關(guān)試驗，并能獨立撰寫申報資料；

4.具有一定的文獻檢索能力。

任職要求：

1、藥學、有機合成、藥化等相關(guān)專業(yè)或工作經(jīng)歷，具有工藝合成項目研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先；

2、能熟練運用各檢索工具和途徑；

3、具有較強的責任心，良好的團隊協(xié)作能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

崗位職責：

1、負責數(shù)據(jù)管理團隊招聘/培訓/職業(yè)發(fā)展規(guī)劃和績效考核，建立并維持高效、高產(chǎn)能的數(shù)據(jù)管理團隊；

2、撰寫/審閱/改進數(shù)據(jù)管理部門的SOPs、工作指導及標準模板等，確保所有工作符合內(nèi)、外部的質(zhì)量標準, ICH-GCP和/或其他適用的國內(nèi)外法規(guī)、指導原則和行業(yè)標準；

3、確保數(shù)據(jù)管理工作符合GCP，相應(yīng)法規(guī)及客戶/希麥迪SOPs的要 求；

4、管理和監(jiān)督團隊的日常工作，協(xié)調(diào)項目的資源分配，對可交付成果進行風險管理。確保所有交付成果按時按質(zhì)交付；

5、為團隊提供技術(shù)支持和培訓；

6、參與并負責內(nèi)/外部稽查，對稽查的發(fā)現(xiàn)及時采取恰當?shù)拇胧?/p>

7、維持積極/協(xié)作/結(jié)果導向的工作環(huán)境，建立伙伴關(guān)系和團隊合作精神；

8、擔當一個或多個臨床試驗數(shù)據(jù)管理的項目負責人，安排項目人員，評估團隊成員的績效。

任職要求：

1、有3年以上獨立工作的臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗； 

2、熟悉掌握數(shù)據(jù)管理各個環(huán)節(jié)的技術(shù)點，能指導團隊或與供應(yīng)商合作完成DM全流程的業(yè)務(wù)；

3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)。