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HC-1119進入全球多中心III期臨床試驗階段

發(fā)表時間:2019-08-01 來源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:12096

HC-1119是一種新型的分子實體,是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子AR抑制劑,用于治療晚期前列腺癌癥。2016年,由中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展I期臨床試驗,目前已完成。2019年1月向美國遞交了IND申請,并于同年2月被批準(zhǔn)直接進入III期臨床研究。目前,HC-1119正在美國、中國、歐盟、澳大利亞、加拿大、俄羅斯等國家和地區(qū)啟動全球多中心III期臨床試驗。