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海創(chuàng)藥業(yè)中美雙報III期臨床抗前列腺癌癥藥物在美獲批

發(fā)表時間:2019-06-10 來源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:10792

日前,海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的抗前列腺癌新藥HC-1119臨床III期試驗申請正式獲得美國FDA批準(zhǔn)。

HC-1119全球III期臨床試驗正在中國和美國同步進行,并即將在歐盟、加拿大、澳大利亞等國家和地區(qū)開展。HC-1119是利用海創(chuàng)藥業(yè)在中國臨床研究數(shù)據(jù),直接申報美國和中國III期臨床試驗并獲得批準(zhǔn)的新藥品種。